苏伊士公开了Sievers Eclipse*细菌内毒素测试(BET)平台,一种开创性的分析工具,简化了测定设置,同时满足全球监管要求。通过创新的设计,Eclipse平台可显着降低移民步骤,降低操作员对操作员的可变性并提高实验室效率。
BET平台还使用户能够意识到当今的需求,通过大大减少对马蹄螃蟹血液中敏感的内毒素试剂的使用大幅度减少90%的使用。
“ Eclipse BET平台是一个重大进步,使实验室专业人员能够合规,一致且具有环保意识,” Suez -Water Technologies&Solutions工程系统执行副总裁Kevin Cassidy说。“ Eclipse BET提供了更快的结果,高效,简化的操作,并在不牺牲分析性能的情况下可持续使用有价值的自然资源。”
Eclipse赌注是最新的苏伊士的Sievers分析仪器系列,现在在超纯水市场中提供了四个汇编测试中的三个。
在绝大多数细菌内毒素测试中使用了源自马蹄蟹(HSC),利木叶酸酯(LAL)的血液(HSC)的血液。通过将LAL的使用降低高达90%,Eclipse赌注减少了对行星上最敏感和无与伦比的天然内毒素检测试剂的需求。
Eclipse Bet的心脏是Eclipse Microplate,这是一种精确制作的微流体液体处理设备,旨在通过自动化测试设置而无需机器人的复杂性,从而显着简化了动力学色素化测定。与Eclipse分析仪和软件结合使用,微孔板使用离心力和气动室来测量并均匀地分布精确的LAL试剂水,样品和LAL在104个光学井中。
由于其独特的设计,操作员只能使用27个移动步骤执行21个样本测试,而当前技术典型的200个或更多步骤,仅需1毫升LAL而不是其他解决方案所需的9.6 mL。Eclipse平台非常有效,可以在9分钟内开始使用21个样品的测定,灵敏度降至0.005 EU/mL。Eclipse平台还完全符合USP <85>,EP 2.6.14和JP 4.01;以及数据完整性指南和21 CFR第11部分。