清洁验证和SIEVERS TOC的验证技术

在整个清洁验证或验证计划的整个生命周期中,提高效率,过程理解和信心。TOC分析是一种快速而简单的分析方法,用于检测低水平的有机化合物,并可以通过HPLC检测降解剂和污染。与特定方法(例如HPLC)相比,TOC提供了更简单的方法开发,不仅可以测试产品去除,还可以去除赋形剂,降解剂和清洁剂。

清洁验证和SIEVERS TOC的验证技术

在整个清洁验证或验证计划的整个生命周期中,提高效率,过程理解和信心。TOC分析是一种快速而简单的分析方法,用于检测低水平的有机化合物,并可以通过HPLC检测降解剂和污染。与特定方法(例如HPLC)相比,TOC提供了更简单的方法开发,不仅可以测试产品去除,还可以去除赋形剂,降解剂和清洁剂。

准确测量没有背景干扰的样品中的有机物

SIEVERS TOC分析仪使用我们独特的膜电导技术来准确测量冲洗和在线样品中的有机物,而不会受到背景物质干扰。我们有助于使方法开发和运行清洁样品尽可能简单。当您的样品的TOC浓度尚不清楚并且我们的时间测试技术可确保卓越的灵敏度和恢复时,您可以使用自动性功能来确保完全氧化。

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Sievers TOC分析仪清洁验证

总有机碳(TOC)分析是一种简单而高效的工具,用于清洁验证,验证和过程控制,例如药品,化妆品,食品和饮料以及医疗设备。使用TOC清洁验证最终使公司能够更有效地运营,降低风险并改善质量控制。

测试可以在实验室,制造地板(在线)上或从自动清洁周期的最终冲洗(在线冲洗)(连接到CIP Skid)的滑动流中进行测试。使用Sievers M9实验室,便携式和在线TOC分析仪,您可以围绕制造过程和需求设计清洁程序。通过自动模式开发方法更快,并通过涡轮模式将分析时间从两分钟减少到四秒钟。

产品与服务

清洁验证的产品和服务

膜导体TOC

无与伦比的性能和易用性

尽管所有TOC分析仪都氧化有机碳并测量CO2,但不同的技术和检测方法可能会对准确性产生重大影响,从而影响您的清洁验证测试过程。将紫外线过硫酸盐氧化与一种独特的选择性CO2膜技术最小化的紫外线氧化的组合是将Sievers TOC分析仪与更常规的TOC技术区分开来的众多因素之一。

Sievers TOC分析仪以产生一致,准确的结果而闻名,并旨在使制药行业的易用性和合规性设计。为了清洁验证,并不总是知道样品的TOC浓度,因此难以实现最佳的分析条件。以下区分因素可确保Sievers技术无法获得无与伦比的分析结果:

  • 自动性特征用于完全氧化
  • 非催化燃烧法
  • 缺乏NDIR检测器
  • 不使用载体
  • 卓越的灵敏度和恢复
  • 膜选择性消除了干扰

HPLC与TOC

为什么选择TOC分析而不是HPLC进行清洁验证?

与特定于产品的方法相比,使用更简单的方法开发和较小的停机时间,TOC分析使您可以提高效率并降低分析方法的占地面​​积。除了通过TOC分析更快地释放生产设备外,与HPLC相比,您还可以节省仪器维护,人工和消耗品的资金。

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